10月28日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司在京召開2020年第三季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會。會議通報了今年第二季度風險會商結果處置情況，研究討論了第三季度醫(yī)療器械質量安全風險情況。

會上，中國食品藥品檢定研究院、審核查驗中心、評價中心、投訴舉報中心、南方醫(yī)藥經濟研究所和中國健康傳媒集團等單位結合各自職責，分析梳理醫(yī)療器械監(jiān)管風險因素，圍繞醫(yī)療器械質量監(jiān)督抽檢、生產企業(yè)飛行檢查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報辦理、網絡交易監(jiān)測、輿情監(jiān)測等有關情況進行匯報交流。會議還通報了醫(yī)療器械違法違規(guī)案件查處情況和醫(yī)療器械召回情況。

會議指出，醫(yī)療器械監(jiān)管要持續(xù)注重梳理風險、處置隱患、解決問題、督促整改，聚焦重點問題、重點企業(yè)、重點產品存在的風險隱患，及時通報、及時處置、及時督辦，防患于未然。要切實加強新冠肺炎疫情防控常態(tài)化醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，統(tǒng)籌做好疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管與日常監(jiān)管工作。

會議強調，要繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商工作，對于風險會商聚焦的重點問題、企業(yè)及產品，要采取有力有效的風險處置手段，督促屬地監(jiān)管部門落實監(jiān)管責任，及時處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導企業(yè)落實主體責任。各相關部門要持續(xù)跟進風險處置情況，進一步完善風險防控機制，不斷提升醫(yī)療器械質量安全保障水平。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司主要負責人主持會議，相關司局、直屬單位負責同志和有關人員參加會議。

來源：中國醫(yī)藥報